FDA có tầm quan trọng cực kỳ lớn nhưng không phải ai cũng biết đến FDA. Vậy FDA là gì? Hãy để BachkhoaWiki tìm câu trả lời cho các bạn nhé!
FDA là viết tắt của Food and Drug Administration (Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ). Tham khảo website của FDA tại đây.
FDA là cơ quan chịu trách nhiệm trong việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng việc bạn hành các quy định và giám sát vệ sinh an toàn thực phẩm và dược phẩm tại Quốc gia mình.
FDA certificated là giấy chứng nhận FDA. Những loại hàng hóa đucợ cấp giấy này tức là đã đạt đầy đủ tiêu chuẩn của FDA để được lưu thông trên thị trường Mỹ.
FDA approved nghĩa là cơ quan đã nhận định rằng “lợi ích của sản phẩm lớn hơn các rủi ro đối với mục đích sử dụng”. Các nhà sản xuất phải nộp đơn để được phê duyệt trước khi bán sản phẩm.
FDA registration có nghĩa là đăng ký giấy chứng nhận FDA.
FDA có công dụng giám sát, đánh giá chất lượng sản phẩm có đạt tiêu chuẩn, tiêu chí nhập khẩu vào thị trường Mỹ hay không.
Cần phải đăng ký chứng nhân FDA là vì:
Khi gửi hàng đi Mỹ, FDA là một trong những giấy tờ mà bạn phải có.
Đối với những loại hàng hóa như cá khô, tôm khô, kẹo bánh,… đều phải xin giấy chứng nhận FDA. Đây là giấy thông quan để được lưu thông trong thị trường Mỹ.
Tất cả mặt hàng thuộc FDA đều phải tuân thủ những quy định khắt khe của tổ chức này nếu muốn được cấp giấy chứng nhận.
Mỗi giấy chứng nhận FDA chỉ cấp riêng cho một loại sản phẩm, không giới hạn số lượng hay trọng lượng.
Thực phẩm, đồ uống:
Thực phẩm chức năng, thuốc và các loại dược phẩm chức năng
Mỹ phẩm/Dược phẩm làm đẹp
Các thiết bị phát điện tử, điện từ, phóng xạ
Thủ tục xin giấy chứng nhận FDA bao gồm những phần sau:
Đăng ký FDA cho thiết bị y tế
Bước 1: Phân loại thiết bị y tế
Giúp doanh nghiệp xác định quy định pháp luật cần tuân thủ
FDA phân loại thiết bị y tế thành 20 chuyên ngành y tế như bệnh viện đa khoa, tim mạch, nhãn khoa, tiêu hóa, gây mê,…
FDA phân loại các thiết bị y tế theo loại Class I, Class II và Class III căn cứ theo mức độ rủi ro và mục đích sử dụng.
Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ
Hồ sơ thông thường bao gồm:
Bước 3: Chỉ định đại lý Hoa Kỳ
Bước 4: Đăng ký cơ sở và liệt kê thiết bị
Thời gian đăng ký 5 – 7 ngày bao gồm khởi tạo tài khoản, kê khai thông tin, đăng ký sử dụng mã FDA
FDA cập nhật thông tin đăng ký của doanh nghiệp lên hệ thống FDA vào thứ 2 tuần tiếp theo.
Lưu ý: Sau khi hoàn thành đăng ký, FDA sẽ cấp cho doanh nghiệp số chủ sở hữu/nhà điều hành. Doanh nghiệp có thể sử dụng số này để xuất khẩu; sổ đăng ký được cấp sau 1 – 3 tháng.
Đăng ký FDA thực phẩm
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
Bước 2: Đăng ký mã DUNS (trong vòng 1 – 2 tuần)
Bước 4: Đăng ký cơ sở thực phẩm (trong vòng 1 – 2 ngày)
Đăng ký FDA mỹ phẩm
Hồ sơ đăng ký VCRP cơ sở, bao gồm:
Hồ sơ tuyên bố thành phần mỹ phẩm, bao gồm:
Bước 2: Gửi đơn đăng ký tài khoản (1 ngày)
Bước 3: Đăng ký VCRP cơ sở (1 ngày)
Bước 4: FDA phê duyệt (trong vòng 1 – 3 tuần)
FDA là cơ quan quản lý về chất lượng sản phẩm lưu thông trên thị trường Mỹ. Những hàng hóa phải được cấp giấy chứng nhận FDA mới được phép lưu thông.
CE là tên viết tắt của Comformance de Europe trong tiếng Pháp. Theo quy định của Liên minh Châu Âu, các sản phẩm điện – điện tử (trừ những thứ đặc biệt) đều phải có dấu CE mới được lưu thông trên thị trường Châu Âu.
Xem thêm:
Như vậy bài viết trên đã mang đến cho các bạn những thông tin liên quan đến FDA là gì. Hãy Like và Share để ủng hộ BachkhoaWiki tiếp tục hoạt động và phát triển thêm nhiều bài viết có nội dung sáng tạo nữa nhé!